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진단용방사선발생장치·특수의료장비

진단용방사선발생장치

진단용방사선발생장치
민원신고명 구비서류 수수료 처리기간 신고방법 담당부서
진단용방사선발생장치의 설치 및 (재)사용 신고
  • 진단용방사선 발생장치의 설치 및 사용 신고서 1부
  • 진단용방사선 발생장치 검사 성적서 사본 1부
  • 방사선 방어시설 검사 성적서 사본 1부
  • 방사선관계종사자 신고서 1부(추가 설치인 경우 또는 종사자 변동이 없는 재사용 신고인 경우 제외, 보건의료자원통합신고포털을 통해 신고하는 경우에는 사본 제출 가능)
  • 양도받거나 이전 설치하는 경우 신고증명서 원본 1부 (보건의료자원통합신고포털을 통해 신고하는 경우 생략 가능)
  • 특수의료장비 설치시 등록증명서 사본 1부
  • 재사용신고시 사용중지 신고증명서 원본(보건의료자원통합신고포털을 통해 신고하는 경우 생략 가능)
  • 의료기기 제조허가증 또는 수입허가증 사본 1부(보건의료자원 통합신고포털을 통해 신고하는 경우 생략 가능)
  • 세금계산서, 계약서 등 구입 또는 임차 사실 증명자료 사본 1부
없음
*면허세27,000원/대
3일 통합신고포털 또는 서면 보건행정과 의약팀
(281-6235)
진단용방사선발생장치의 설치 사용중지 ·양도 ·이전 ·폐기신고
  • 신고서 1부
  • 양도신고하는 경우 양도 ·양수를 확인할 수 있는 서류 1부
  • 폐기신고를 하는 경우 폐기를 확인할 수 있는 서류 1부
  • 이전신고를 하는 경우 이전을 확인할 수 있는 서류 1부
없음 3일 통합신고포털 또는 서면 보건행정과 의약팀
(281-6235)
방사선관계종사자 변동신고
안전관리책임자 선 ·해임신고
  • 신고서 1부
  • 안전관리책임자의 경우 최종 학교 졸업증명서 또는 경력증명서 1부
  • 건강진단서 결과서 사본 1부
없음 3일 통합신고포털 또는 서면 보건행정과 의약팀
(281-6235)

특수 의료 장비

특수 의료 장비
민원신고명 구비서류 수수료 처리기간 신고방법 담당부서
특수의료장비 등록신청
  • 등록신청서 1부
  • 영상의학과 전문의 자격증 및 방사선사 면허증 사본 각 1부(통합신고포털을 통해 신고하는 경우 생략 가능)
  • 의료기관 개설허가증명서 또는 개설신고증명서 사본 1부(통합신고포털을 통해 신고하는 경우 생략 가능)
  • 특수의료장비 공동활용 동의서 1부(유방촬용용 장치의 경우는 제외, 통합신고포털을 통해 신고하는 경우에는 사본으로 제출)
  • 의료기기 제조허가증 또는 수입허가증 사본 1부(통합신고포털을 통해 신고하는 경우 생략가능)
  • 세금계산서, 계약서 등 구입 또는 임차 사실 증명자료 사본 1부
없음 7일 통합신고포털 또는 서면 보건행정과 의약팀
(281-6232/6235)
특수의료장비 양도 ·폐기 ·사용중지 신고
  • 신청서 1부
  • 특수의료장비 등록증명서 원본 1부(통합신고포털을 통해 신고하는 경우 생략 가능)
  • 양도 및 폐기를 확인할 수 있는 서류 사본 1부
없음 7일 통합신고포털 또는 서면 보건행정과 의약팀
(281-6232/6235)
특수의료장비 인력등록사항 변경통보
  • 신청서 1부
  • 특수의료장비 등록증명서 원본 1부(통합신고포털을 통해 신고하는 경우 생략 가능)
  • 변경인력의 영상의학과 전문의 자격증 및 방사선사 면허증 사본 각 1부(통합신고포털을 통해 신고하는 경우 생략 가능)
없음 7일 통합신고포털 또는 서면 보건행정과 의약팀
(281-6232/6235)
특수의료장비 기타 변경통보
  • 신청서 1부
  • 특수의료장비 등록증명서 원본 1부(통합신고포털을 통해 신고하는 경우 생략 가능)
  • 의료기관 개설허가증명서 또는 개설신고증명서 사본 1부(의료기관의 종류, 개설자, 명칭, 장소 또는 병상수를 변경하는 경우만 제출, 통합신고포털을 통해 신고하는 경우 생략 가능)
  • 변경된 공동활용 으료기관의 특수의료장비 공동활용 동의서 사본 및 병상수 확인서 사본 각 1부(유방용 촬영용 장치는 해당없음)
없음 7일 통합신고포털 또는 서면 보건행정과 의약팀
(281-6232/6235)